커뮤니티
석면제로(Zero)를 위해 솔선수범하고, 권익보호를 위해 최선을 다하겠습니다
석면보도

석면 노출 중피종 신약 FDA ‘희귀의약품’ 지정(약업신문)

페이지 정보

작성자 전국석면감리연합 작성일21-08-25 05:56 조회755회 댓글0건

본문

석면 노출 중피종 신약 FDA ‘희귀의약품’ 지정

伊 피디아 파마슈티치, 파클리탁셀+히알루온산 결합제

이덕규 기자 | abcd@yakup.com                     

기사입력 2021-07-27 11:35               

                                           

이탈리아의 히알루론산 제품 연구‧개발‧제제화 및 상용화 전문 제약기업 피디아 파마슈티치社(Fidia Farmaceutici)는 악성 중피종 치료제로 개발을 진행 중인 ‘ONCOFIDⓇ-P’가 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 26일 공표했다.

악성 중피종은 드물게 나타나지만 공격적인 데다 치료대안 선택의 폭이 제한적인 종양의 일종이다.

‘ONCOFIDⓇ-P’는 내년 중 허가신청서 제출을 목표로 하고 있는 새로운 항암제 후보물질이다.

‘ONCOFIDⓇ-P’는 비 근육 침습성 방광암 치료용 국소(loco-regional) 요법제로 이미 유망한 효능과 우수한 내약성이 입증된 약물이다.

특히 ‘ONCOFIDⓇ-P’는 흉막 중피종을 비롯한 몇몇 유형의 중피종 치료를 위한 국소 요법제로 기대가 모아지고 있다.

흉막 중피종을 전체 중피종의 83% 정도를 점유하고 있는 종양이다. 중피종은 고도로 치명적인 종양이어서 진단 후 5년 평균 생존률이 10.6%, 1년 생존률이 49.8%에 불과한 형편이다.

중피종의 발생은 건축업에서부터 항공업, 중공업에 이르기까지 다수의 산업에서 절연체로 사용되고 있는 석면 노출과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.

전임상 시험을 진행했고, ‘ONCOFIDⓇ-P’의 국소 요법제 개념을 창안한 이탈리아 파두아대학의 안토니오 로사토 교수는 “중피종 환자들이 진행기에 진단받았을 경우 높은 사망률을 나타내고 있는 형편”이라며 “세계 각국의 환자들이 기본적으로 획일적인 예후를 나타내고, 지난 30여년 동안 괄목할 만한 치료 개선이 이루어지지 못했다”고 말했다.

로사토 교수는 ‘ONCOFIDⓇ-P’가 이 중증 종양을 치료하는 데 매우 중요한 진일보가 이루어지고 있음을 방증한다고 덧붙이기도 했다.

‘희귀의약품’은 체외 모델과 쥣과 모델에서 ‘ONCOFIDⓇ-P’가 사람 중피종 세포주에 고도의 항 종양 활성을 나타낸 강력한 전임상 자료를 근거로 지정된 것이다.

피디아 파마슈티치社의 카를로 피조카로 대표는 “FDA가 ‘희귀의약품’ 지정을 결정한 것은 지금까지 혁신적인 치료제의 사용을 통해 유익성을 기대할 수 없었던 의사 및 환자들이 기회를 손에 쥘 수 있게 될 것임을 나타내는 것이어서 자부심을 갖게 한다”고 밝혔다.

‘ONCOFIDⓇ-P’는 ‘탁솔’(파클리탁셀)과 히알루론산을 결합한 혁신적인 항암제이다.

‘탁솔’과 히알루론산의 결합을 통해 국소 투여가 가능해진 데다 히알루론산 수용체 ‘CD44’ 단백질을 발현하는 암세포들과 결합해 ‘탁솔’의 세포 내 농도를 높이고 우수한 내약성 프로필을 유지할 수 있게 해 줄 것으로 기대되고 있다.

또한 ‘ONCOFIDⓇ-P’의 히알루론산 조성물은 약물이 점막 표면에서 점착 상태를 유지할 수 있도록 뒷받침해 종양 조직에서 높은 농도를 유지하고, 전신으로 확산될 가능성을 감소시킬 수 있을 것으로 사료되고 있다.

‘ONCOFIDⓇ-P’는 미국과 유럽에서 빠른 시일 내에 임상 3상 시험이 착수될 수 있을 전망이다.

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.

Total 17건 1 페이지
석면보도 목록
번호 제목 글쓴이 날짜 조회
17 [인터뷰] 황호순 전국석면감리연합 대표 (안전신문사) 인기글 전국석면감리연합 09-12 157
16 대법 "석면폐증, 진폐증과 유사... 장해급여 즉시 지급해야" 인기글 전국석면감리연합 05-31 195
15 고용부-환경부 합동, 안전한 석면해체.제거작업 진행을 위한 제도개선 방안 발표(보도자료) 인기글첨부파일 전국석면감리연합 06-10 394
열람중 석면 노출 중피종 신약 FDA ‘희귀의약품’ 지정(약업신문) 인기글 전국석면감리연합 08-25 756
13 서울시·교육청, 여름방학 19개교 석면 안전성 조사(연합뉴스) 인기글 전국석면감리연합 07-21 1016
12 [안전신문 탐방] "전국석면감리연합" - 대한민국 석면 제로 달성을 꿈꾼다- 인기글 전국석면감리연합 07-09 804
11 지자체 환경보건 책임·역할 강화…석면 후유증 등 피해구제 확대(연합뉴스) 인기글 전국석면감리연합 07-09 792
10 ‘광주 붕괴’ 석면해체비도 22억→3억 ‘후려치기’(동아일보) 인기글 전국석면감리연합 06-21 719
9 석면피해자 요양수당 월 146만원까지…환경오염피해구제법 개정 인기글 전국석면감리연합 06-02 691
8 존슨앤드존슨, ‘석면 베이비파우더’ 美소송 패소…2조원 배상 직면(서울신문) 인기글 전국석면감리연합 06-02 678
7 한정애의원, 석면조사 대상 건축물 중 절반이 석면건축물 인기글 전국석면감리연합 05-17 695
6 일본 대법원, 건설노동자 석면 피해 첫 판결 예정 인기글 전국석면감리연합 05-17 707
5 2020년도 석면해체업체 안전성평가 결과(1,352개소) 및 S등급 업체명단 인기글첨부파일 전국석면감리연합 04-01 951
4 2020년도 석면피해 인정자 및 구제급여 지급 현황(환경부) 인기글첨부파일 전국석면감리연합 03-16 713
3 2019년도 석면조사기관 평가 결과(고용부) 인기글첨부파일 전국석면감리연합 03-16 752
게시물 검색